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达沙替尼(SPRYCEL)是施贵宝公司研发的第二代慢粒靶向用药,在国内商品名称又称施达赛,与诺华的格列卫一样都是治疗慢粒,在达沙替尼上市之前,格列卫用于治疗慢粒是金标准,其耐药性、低毒性慢粒患者疗效非常好,印度格列卫上市之后,服用格列卫治疗慢粒性价比非常高,患者生活质量也很好。但慢粒患者也有部分面临格列卫耐药的情形,对于格列卫的不耐受这一块市场,百时美施贵宝和诺华均推出了其二代产品即达沙替尼和尼洛替尼,达沙替尼就是其中一种,在2010年美国FDA先后批准了达沙替尼和尼洛替尼用于慢粒治疗(CML)、Ph阳性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL),另外也可用于晚期前列腺癌等。达沙替尼之所以称之为格列卫二代是因为它现在主要用于格列卫耐药或不能耐受的慢粒患者,临床表明达沙替尼均优于格列卫,对于初治CML患者,达沙替尼也显示出比伊马替尼更优越的疗效。
目的 探讨达沙替尼治疗初发性慢性髓细胞白血病(CML)的临床疗效.方法 选取确诊初发性CML患者26例.根据治疗方案的不同,将患者分为达沙替尼组14例和伊马替尼组12例.达沙替尼组给予口服达沙替尼片100 mg/d,1次/d,伊马替尼组给予口服伊马替尼片400 mg/d,1次/d;治疗过程中,根据疗效和不良反应情况进行剂量调整或短暂停药.比较两组患者疗效参数差异和不良反应情况.结果 达沙替尼组患者CCyR率、MMP率、达到CCyR时间和CCyR持续时间显著高于伊马替尼组,差异有统计学意义(P<0.05).两组患者在CHR率和PCyR率方面无显著性差异(P>0.05).达沙替尼组患者非血液学和血液学不良反应的程度、发生率均显著低于伊马替尼组(P<0.05).结论 达沙替尼治疗初发性CML疗效显著,具有较好的安全性和耐受性,是治疗初发性CML较理想的选择.
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